Hvordan vælger man den rigtige maske?
Forstå ASTM F2100-19/EN14683:2019 STANDARDER
At vælge den passende maske til en bestemt procedure er en kritisk komponent i din PPE-protokol (Personal Protective Equipment). Selvom masker kan ligne hinanden, har hver maske bemærkelsesværdige forskelle, der påvirker kvaliteten og filtreringsniveauet. At forstå ASTM præstationsniveauet for hver ansigtsmaske kan hjælpe med at gøre udvælgelsesprocessen lettere og sikre, at din maske giver den passende filtrering.
Medicinske ansigtsmaskematerialer, der er omfattet af ASTM-specifikationerne, er udpeget som en eller flere af
følgende ydeevneniveauer baseret på barriereegenskaberne for de anvendte materialer
Norm | ASTM F2100-19 | EN 14683:2019 Barriereniveauer | ||||
Niveau 1 | Niveau 2 | Niveau 3 | Tekst I | Typér | Skriv HR | |
BFE % | >95 | >98 | >95 | >98 | ||
PFE % | >95 | >98 | Ikke påkrævet | |||
Synthrtisk blod | Bestå ved 80 mmHg | Passer ved 120 mmHg | Passer ved 160 mmHg | Ikke påkrævet | Passer ved 120 mmHg | |
Differenstryk | < 5.0 mmH2O/cm2 | < 6.0 mmH2O/cm2 | < 40 Pa/cm2 | < 60 Pa/cm2 | ||
Antændelighed | Klasse 1 (＜3,5 sekunder) | Se det europæiske lægedirektiv | ||||
Mikrobiel renlighed | Ikke påkrævet | <30 cfu/g | ||||
Biokompatibilitet | 510K Guidance anbefaler testning til ISO10993 | Gennemfør en evaluering i henhold til ISO10993 | ||||
SynthritlC Blood* repræsenterer maskens modstand mod penetration af syntetisk blod under tryk (mmHg). Den måler evnen af en maskes materialekonstruktion til at minimere mætning af væsker, der bevæger sig gennem materialet og potentielt kommer i kontakt med bæreren. Jo højere væskemodstand (filtrering), jo bedre beskyttelse.
BFE (Bacterial Filtration Efficiency) repræsenterer procentdelen af aerosolpartikler, der filtreres ved en størrelse på 3 mikron. Det er et mål for effektiviteten af masken til at filtrere bakterier, der passerer gennem den.
PFE (sub-micron Particulate Filtration Efficiency) repræsenterer procentdelen af submikron partikler filtreret ved 0,1 mikron. PFE er et mål for effektiviteten af masken til at filtrere partikler, der passerer gennem den. Størrelsen af de filtrerede partikler er kritisk.
DELTA P (Differential Pressure) repræsenterer trykfaldet over masken eller modstand mod luftstrøm i
mmH2O/cm2. Dette bestemmer vejrtrækningsmodstanden 一 jo højere Delta P, jo mindre åndbarhed, men jo bedre filtrering.
Antændelighed måler flammespredning af maskematerialet.
KILDE: ASTM Standardspecifikation for ydeevne af materialer, der bruges i medicinske ansigtsmasker 一 F2100-11 Standard.
*Som specificeret i testmetode F 1862.